Фармацевтическая промышленность Испании ведет активную разработку лекарств от редких заболеваний

17.11.2018 23:29

Фармацевтическая промышленность Испании ведет активную разработку лекарств от редких заболеваний

Фармацевтическая промышленность за последние годы значительно нарастила объем клинических исследований в области редких заболеваний, особенно лейкемии, лимфомы и патологий, связанных с иммунитетом и метаболизмом.

С каждым днем проводится все больше клинических и фармакологических исследований (на сегодняшний день более 7000) для лечения этих заболеваний. Это происходит, в том числе, благодаря внедрению в ЕС и США новой специфической нормативной базы, регулирующей разработку так называемых лекарств-сирот – медикаментов для лечения редких заболеваний.

Четыре из каждых десяти медицинских препаратов, разработанных в прошлом году в Европе и США, были предназначены для борьбы с этими патологиями, которыми только в одной Испании страдают более трех миллионов человек, большинство из которых – дети. Эти цифры называет Испанская федерация редких заболеваний (Feder).

Если говорить о Европе, 14 из 35 медикаментов, одобренных Европейским агентством лекарственных средств (EMA), предназначены для лечения данных заболеваний. В частности, нейротрофического кератита (дегенеративные изменения роговицы), нейробластомы (вид опухоли, возникающей в области шеи, грудной клетки и спинного мозга), карциноидного синдрома (вид рака, поражающий пищеварительный тракт и легкие).

В США число лекарств против редких заболеваний составило 18. Среди них особо стоит выделить препарат для лечения болезни Баттена (редкой наследственной патологии нервной системы, проявляющейся в детстве и приводящей к ранней смерти), а также для уменьшения симптомов одного из типов гемофилии.

Что касается Испании, 10,8% клинических исследований в области фармакологии, проведенных в стране с 2015 по 2017 год, было направлено на разработку новых лекарств для лечения редких заболеваний. Рост в этой области составил семь процентных пунктов по сравнению с периодом 2010–2014 годов (3,7%).

Более 18,5% всех клинических исследований в Испании, проведенных с 2013 года под управлением специального регулирующего департамента (Испанское агентство лекарственных средств и медицинских продуктов – AEMPS), были посвящены изучению редких недугов (644 из 3475). Из них 324 сейчас находятся в разработке, 156 были завершены и 164 находятся в начальной стадии. Эти цифры были получены в результате анализа, проведенного организацией Farmaindustria на основе данных Испанского регистра клинических исследований (REEC) – специального департамента AEMPS.

Более 5000 профессионалов лабораторий работают в данной области, тогда как всего десять лет назад их было 2000. Что касается участия в исследованиях медицинских центров, их доля выросла с 3,5%, зарегистрированных в период с 2010 по 2014 год, до 7,8% – в период с 2016 по 2017 год.

Источник

Следующая новость
Предыдущая новость

Испания вновь строит больше жилья, чем продает В Испании снизился уровень посещения пиратских сайтов из-за он-лайн платформ с легальным контентом Mercadona начинает продавать свежеприготовленные блюда Экспорт товаров в Испании за первое полугодие 2018-го вырос на 2,9%, а импорт – на 5% Большая часть испанских автономий не способна покрыть расходы на пенсии доходами социальной службы

Лента публикаций